SYSTEC高壓滅菌器中的排氣過濾

SYSTEC高壓滅菌器中的排氣過濾，可以有效防止危險氣溶膠的泄露

2022-12-23 12:00:00賽鍶鈦氪（上海）貿易有限公司180

SYSTEC高壓滅菌器中的排氣過濾

冠狀病毒顆粒的安全滅菌可靠地防止了高壓滅菌過程中危險氣溶膠的泄漏。

特別是在生物和醫學實驗室中，高壓滅菌器用于蒸汽滅菌，以滅活天然或轉基因微生物。然而，在從壓力容器中除去空氣的加熱階段，潛在的生物制劑可以作為氣溶膠進入工作區域。

因此，特別是在當前的電暈流行過程中，廢氣的過濾尤為重要。盡管純 SARS-CoV-2 顆粒理論上無法被 FFP 口罩和一些孔徑為 0.2 μm 的過濾器捕獲，因為它們的尺寸約為 0.1 至 0.14 μm，但測試表明，Systec 高壓滅菌器中的廢氣過濾系統可靠地防止危險的氣溶膠在高壓滅菌過程中逸出。

排放過濾系統

廢氣過濾的工作原理

Systec 產品在過濾器外殼中使用可高壓滅菌的無菌空氣過濾器和 PT-100 溫度傳感器來過濾廢氣，其工藝組合可確保廢氣的可靠過濾：從高壓滅菌器排出的所有空氣都通過過濾器，以便微生物保留在其中。過濾器在滅菌過程中“在線”滅菌，以滅活其中保留的微生物。過濾器外殼中的溫度通過開頭提到的PT-100溫度傳感器進行監控。冷凝水在加熱和滅菌階段保留在壓力容器中并安全滅菌。由于排氣過濾和冷凝水滅菌，在滅菌階段結束之前，沒有病毒或細菌可以逸出。這可確保過濾所有從高壓釜中移出時可能對環境構成潛在危害的氣體或液體。

作為過濾介質，Systec GmbH 使用可高壓滅菌的無菌空氣過濾器，其形式為孔徑為 0.2 μm 的 PTFE 膜制成的濾芯。濾芯也安裝在耐壓外殼中，可以隨時快速更換。在流入側和流出側，PTFE膜還受到聚丙烯非織造布的保護。由特殊的熱穩定聚丙烯制成的外部支撐體和端蓋以及由不銹鋼制成的內部支撐體確保了極高的熱和機械負載能力。過濾器的更換間隔為 150 次循環。

為了確保可驗證的過濾，高壓釜的加熱溫度在整個過程中由PT-100溫度傳感器（A類）監控。同時，這可確保濾芯中也達到適當的溫度，以便安全地滅活過濾后的顆粒。如果與指定的工藝順序有任何偏差，高壓釜將進入干擾模式，從而防止受污染的廢氣流出。集成的用戶管理還可以防止未經授權的訪問。

經過測試的過濾

為了檢查氣溶膠的截留能力，對Systec高壓滅菌器中的過濾器進行了完整性測試。在這種情況下，在完整性測試中使用無菌空氣過濾器元件，大約 1012臨界粒徑（0.1 μm 至 0.3 μm）/測試/分鐘的顆粒。過濾器在正常工藝條件下加載（滅菌溫度121°C，保持階段20分鐘，重力操作）。結果表明，暴露顆粒的滲透率小于0.00005%，即排除了SARS-CoV-2顆粒典型大小的微生物對過濾器的滲透。

賽鍶鈦氪排氣過濾的優勢

·通過過濾將微生物安全地保留在從高壓釜排出的潛在污染廢氣中。

·通過連續溫度監控對過濾器進行在線滅菌。過濾器在每個滅菌循環后再次無菌。

·通過蒸汽噴射對高壓釜腔中產生的潛在污染冷凝水進行在線滅菌。

過濾時間表

冠狀病毒顆粒的安全滅菌

任何使用高壓滅菌器對固體或液體進行滅菌的醫學或生物實驗室都應使用帶有排放過濾功能的高壓滅菌器，以確保員工的安全。這種方法可以被認為是安全的，并根據生物制劑委員會（ABAS）的第2/2009號決定進行測試。
對于COVID-19病毒，過濾器的滲透也被可靠地排除在外：盡管它們足夠小（0.16μm）理論上可以通過膜，但實際上它們通過較大的液滴在氣溶膠中運輸，從而被過濾器保留。即使是更小的顆粒（低于0.1μm）也首先被過濾器保留，然后被高壓滅菌器的滅菌熱滅活。PT-100溫度傳感器還確保該過濾過程可靠且可驗證。